质量协议书

质量协议书(15篇)

随着社会不断地进步，协议与我们的生活息息相关，签订签订协议可以使事务的结果更加完美化。那么写协议真的很难吗？下面是小编整理的质量协议书，仅供参考，欢迎大家阅读。

甲方：

乙方：

为保证所经营药品的质量，保障人体用药安全，根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》（暂行）有关规定，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下：

一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。

二、质量条款

1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求；整件包装的药品应附产品合格证；药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求；

2、进口药品（进口中药材）应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）（《进口药材批件》）、《进口药品检验报告单》（或加盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》）复印件；按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件；

3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准（包括省中药炮制规范）。发运中药材应有包装，必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识；实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。

4、乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。

5、乙方所提供的药品若出现质量问题，则由此引起的一切损失均由乙方承担。

三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真实，字迹清楚，不得任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公章，否则甲方有权拒收。

四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月（进口药品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超过4个月），同一品规药品的批号，5件以内不能超过1个，20件以内不能超过2个。

五、首营品种应附有加盖厂家质量检验机构原印章的出厂检验报告单。

六、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发现的非人为的破损，产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生变质等异常情况，乙方应无条件承担因此造成的一切损失包括：退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。

七、因经营过程中发现假、劣药品，使甲方遭顾客投诉、被行政部门处罚、或被媒体曝光等给甲方造成经济、名誉损失的，乙方应承担一切直接经济损失，并按每个品种______元—______0元进行赔偿（具体视情节、损失轻重）。

八、乙方供应的药品发生不良反应而使甲方遭顾客投诉或被媒体曝光等给甲方造成经济、名誉损失的，乙方应承担全部赔偿责任。

九、乙方提供给甲方有商品条形码的药品应能提供《中国商品条码系统成员证书》。因条码冒用或盗用等造成的一切责任及费用均由乙方承担。

十、甲方验收时发现在运输过程中造成的破损、污染等，均由乙方承担。

十一、甲方按要求及药品储藏要求储存药品。

十二、此协议一式两份，甲、乙双方各执一份。其未尽事宜，通过协商解决。

十三、本协议自双方签订之日起生效，有效期从______年_____月______日至______年_____月______日。

甲方（签章）_________________

乙方（签章）______________

代表人：______________

代表人：______________

______年_____月______日

______年_____月______日

甲方（需方）：

乙方（供方）：

为认真贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规，保证所供应产品质量，明确质量责任，甲、乙双方本着平等、互利的原则，经协商，达成如下协议：

本协议适用于，乙方为甲方供应的低硼硅玻璃安瓿产品：

1.乙方应按照YBB00332002产品质量标准对所供应产品进行生产、检验和放行：

若因药典标准（或国家标准或其他官方标准）变更，致使双方约定的产品质量标准失效时，自新的药典标准（或国家标准或其他官方标准）生效之日起执行新的产品质量标准，此项变更不需要双方的同意。

2.相关生产地点：

3.乙方应向甲方提供以下资料，并保证所提供资料的真实性、合法性。

3.1合法有效、加盖原公章的《药包材生产许可证》、《营业执照》、《组织机构代码证》、《税务登记证》等企业证明性资料(法律规定不属于乙方必需的企业证明性证照除外)的复印件。

3.2合法有效、加盖原公章的所供应产品批准证明性资料（如药品注册批件、药品补充申请批件、药品再注册批件、包材注册证、进口药品注册证等）、质量标准、GMP认证证书复印件等。

3.3因甲方对乙方进行审计需要，需提供的其他证明性资料。

4.文件和记录：

4.1乙方供应的产品必须符合国家标准及相关质量要求，每批应附检验报告书。

4.2所供应产品的生产、包装、检验，应建立相应的批记录，批记录保存至产品有效期后1年。

5.乙方所供应的产品包装标签等必须符合国家相关的标签管理法规。包装应牢固，符合质量及储运要求。

6.乙方应确保所供应产品在运输过程中符合质量要求，并承担运输过程的风险。

7.审计：

7.1乙方应允许甲方对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行现场审计，并给予方便和配合。

7.2甲方在审计中提出的问题，乙方应按甲方规定的期限向甲方质量部门提供书面回复。书面回复中应包括乙方承诺的整改行动、完成计划及时间表。

8.关于投诉：乙方接到甲方投诉后，应在1周内为甲方提供根本原因分析、问题纠正行动、类似事件的预防措施，以及正式结论。

9.关于召回：涉及供应产品的召回，乙方应通知甲方，不可无故延迟预定的召回时间。

10.乙方因企业名称、生产地址、产品加工工艺、质量标准和检验方法等出现变更时，应在供货前1个月内或双方签订购 ……此处隐藏16091个字……弥补甲方损失的，

乙方： 联系人：

联系电话：

甲方： （以下简称甲方 地址： 传真：

为加强产品经营质量管理，保证产品质量和服务质量，经双方协商：乙方根据甲方的产品特点，在经过充分的了解后设计出相应的工艺流程及方案、参数，并根据工艺需要而提供相应的产品和技术支持。双方本着“质量第一、互惠互利、互守信誉、真诚合作、共同发展”的原则，为确保双方合作的长期稳定及产品质量的稳步提高，特签定本协议。

一、本协议包括甲方向乙方购买的所有原材料或委托乙方加工的所有产品。

二、供货时的产品质量要求

1、必须符合国家相关法律、法规要求；乙方应明白，其提供的产品的生产过程与质量是符合国家相关规定的，如有任何与国家法令法规相抵触的地方，导致甲方误用和错用而产生的一切经济与法律后果与甲方无关。

2、乙方为甲方提供的所有产品，其质量应依次满足国家标准、行业标准、满足我司品质检验标准（工程图纸、样品承认书、样品、来料检验标准、物料清单）等要求。在供货前，乙方须对产品的外观、尺寸、性能等进行全过程的质量把关与控制。乙方在供货时，应提供来料的检验合格报告、产品要有合格标识、生产日期及检测日期，以此证明其产品的符合性。否则甲方有权拒收。

三、供货产品产品防护要求

乙方应充分认识到其提供的产品性能特点，并根据国家及相关行业标准对产品进行周密的防护，直至交付到甲方的指定存放地点。同时，乙方的产品的包装和防护措施仍然要保证能够满足甲方的储存要求。必要时，乙方有权向甲方说明其产品的基本储存和防护要求。因乙方提供的产品出现混装、包装印刷错误（有隐患）、物料与标识不符、包装外观破损、变形等有质量隐患的不合格，甲方有权拒收并退回乙方，因乙方的包装隐患或包装不规范所造成的,甲方订单交期影响等一切损失由乙方承担。

四、质量保证：乙方应按甲方的品质标准（工程图纸、样品承认书、样品、来料检验标准、物料清单）要求，不可随意变更工程图纸尺寸、BOM清单规定的物料、样品颜色、喷涂付着力、喷涂厚度等要求，乙方需不断提高产品质量的保证能力，否则出现品质问题甲方有权从乙方货款中直接扣除相应损失；如出现客户索赔等相关的经济补偿，甲方有权对乙方提出适当的赔偿。

五、甲方对乙方提供的产品进行质量验收时，采用抽样检验的方法，并以抽样检验结果来判定整批的来料质量状况。根据检验结果，甲方对来料的判定为“拒收”，“接收”和“特采”三种。对于特采的相关细节，双方可以进行个案约定(抽样标准)。

六、甲方对乙方不合格品的统计范围，应包含甲方进厂检验时发现的不合格品、生产过程中发现的不合格品和交付后发现的不合格品的总和，但不包括甲方对乙方提供的产品进行其他工艺处理后产生的不良因素。

七、甲方在收到乙方产品时，需在五个工作日内对来料进行检验，如逾期，则视为甲方已经对本批产品进行验收。验收合格之日，既为双方约定的货款结算起始日期。对于来料不合格，甲方有权进行拒收和退货处理，但所需相关费用由乙方承担；对来料不合格的，甲方有权根据自身需求进行让步接受，产生的挑选费用按60元/小时计算，如出现客户索赔等相关的经济补偿，甲方有权对乙方提出适当的赔偿。

八、当乙方产品出现质量问题，乙方应实事求是地进行分析及改进，并如实向甲方提供改进信息及产品，乙方不得以虚假信息及伪劣产品欺骗甲方。当乙方所供产品质量出现异常或存在质量隐患（包括甲方检验、使用后、售后反馈），甲方有权对乙方提供的产品进行封存，封存后造成的停、转产、返工等可计算损失的工时按60元/小时计算，由甲方核算乙方承担，乙方并向甲方支付由此造成的相应损失。

九、甲方发出的任何需要乙方回复的单据、报告，必须在指定日期内回复甲方相关人员，如不按时回复的，甲方有权对乙方以壹百元/次进行扣款（扣款将从当月货款中直接扣除）。

十、乙方对生产设备、原材料、制造工艺作重大更改时，乙方必须进行相关实验，并待产品满足甲方技术及质量要求后，再通知甲方并向甲方提供相关验证报告，经甲方同意后才能正式供货。

十一、为促进乙方的产品质量稳定和提高，甲方根据双方确认属乙方质量责任的不合格品时，采取以下经济措施：

被判为整批不合格的产品，甲方及时通知乙方,并将不合格品作整批退货，所发生的退货费用由乙方负担；合格批中的不合格品甲方除退货外，所发生的退货费用由乙方负担；退货的产品，乙方应积极对应，并保证保障甲方的正常生产需求；如连续发生三批次以上不合格时，经我司对供应商评审不合格的应取消该产品供应商资格；如果乙方产品质量连续多次达不到本协议规定的质量水平，或发生重大质量问题，除执行本协议的有关条款外，甲方有权减少乙方的供货量或终止合同和止付货款，直到经济索赔结束。

十二、服务响应速度

若由乙方应向甲方提供详尽的产品使用的技术资料，必要时对甲方的相关人员进行技术培训和技术指导，以便能够合理的使用乙方的产品。

当甲方无论以任何方式（包含电话、传真、邮件等）反馈质量异常问题时，乙方必须在8小时内予以响应，24小时内给予初步解决措施，48小时内给出完整的解决方案和相应的预防措施；紧急出货时乙方必须马上响应处理。

十三、乙方应严守商业机密，不可将甲方委托定制的产品、技术标准及相关商务信息以任何形式转让（泄露）予第三方；甲乙双方在合作过程中，若乙方带乙方以外或隐患身份的人员到甲方工厂或向第三方泄漏甲方的生产技术商业信息时，甲方有权立即终止乙方的合作关系，取消其供应资格，并由乙方赔偿由此导致甲方的一切损失及承担相应的法律责任。

十四、供货中，因有不可抗力致使全部或部分不能履行本协议或迟延履行本协议，应自不可抗力事件发生之日起1日内，乙方应将事件情况以书面形式通知甲方，并自事件发生之日起7日内，甲方提交导致其全部或部分不能履行或迟延履行的证明。

十五、本协议书适用中华人民共和国有关法律，受中华人民共和国法律管辖。甲乙双方对有关条款的解释或履行发生争议时，应通过友好协商的方式予以解决。如果经协商未达成书面协议，则任何一方当事人均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。

十六、权利的保留

任何一方没有行使其权利或没有就对方的违约行为采取任何行动，不应被视为对权利的放弃或对追究违约责任的放弃。任何一方放弃针对对方的任何权利或放弃追究对方的任何责任，不应视为放弃对对方任何其他权利或任何其他责任的追究。所有放弃应书面做出。

十七、本协议经双方签字、盖章后生效，甲乙双方执一份，每份具有同等的法律效力，有效期至 年 月 日止。如果甲乙双方中任何一方在一个月之前未以书面形式提出更改本协议书内容或不再履行本协议时，本协议将以同样条件延续至下一年继续生效，以此类推。

十八、本协议未尽事宜，协商解决。

甲方：

乙方： 公司盖章：

公司盖章： 授权代表：

授权代表： 签署时间：

签署时间：